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盐酸多西环素片中多西环素、4-epi多西环素、甲烯土霉素、多西环素有关物质A检测产品配置单(液相色谱仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 化学药
  • 检测项目:限度检查
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  • 发布时间:2019-12-23
  • 参考标准:美国药典(USP)盐酸多西环素片中有关物质分析要求
岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪,具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势,使用功能上新增了预处理程序、流量控制设定、UV cut-off、i-PDeA等,适用于制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作。
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哪里可以来韩国漫画 www.049mh.cn LC-40高效液相色谱仪,建立了盐酸多西环素中有关物质分析的超高效液相色谱测定方法。方法采用Shim-pack Scepter C8-120(2.1 mm I.D.×50mm L.,1.9 ?m),以甲醇-水(含磷酸二氢钾、EDTA·Na2、三乙胺,氢氧化钠调节pH=8.5)为流动相,0.6 mL/min的流速进行梯度洗脱,检测波长为350 nm。分析结果表明:该方法测定基线噪音良好,通过LabSolutions软件设置系统适应性考察,自动出具报告;标准溶液连续测定6次,多西环素峰面积的RSD为2.05%,仪器稳定性好。多西环素片剂测定结果显示多西环素与多西环素杂质A、多西环素杂质A与4-epi多西环素分离度均>1.5,满足测定需求。

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